Há algum tempo, o “Wall Street Journal” dos EUA noticiou que o advento das vacinas enfrenta um gargalo: a escassez de frascos de vidro para armazenamento e de vidros especiais como matéria-prima dificultará a produção em massa. Então essa garrafinha de vidro tem algum conteúdo técnico?
Como material de embalagem que entra em contato direto com medicamentos, os frascos de vidro medicinal são amplamente utilizados na área de materiais de embalagem farmacêutica devido ao seu desempenho relativamente estável, como frascos, ampolas e frascos de vidro para infusão.
Como os frascos de vidro medicinal estão em contato direto com os medicamentos, e alguns precisam ser armazenados por muito tempo, a compatibilidade dos frascos de vidro medicinal com os medicamentos está diretamente relacionada à qualidade dos medicamentos e envolve a saúde e segurança pessoal.
O processo de fabricação de garrafas de vidro, a negligência nos testes e outros motivos têm causado alguns problemas na área de embalagens farmacêuticas nos últimos anos. Por exemplo:
Fraca resistência a ácidos e álcalis: Comparado com outros materiais de embalagem, o vidro é relativamente fraco em resistência a ácidos, especialmente resistência a álcalis. Uma vez que a qualidade do vidro falha ou o material adequado não é selecionado, é fácil colocar em risco a qualidade dos medicamentos e até mesmo a saúde dos pacientes. .
Diferentes processos de produção têm efeitos diferentes na qualidade dos produtos de vidro: os recipientes para embalagens de vidro são geralmente produzidos por moldagem e processos controlados. Diferentes processos de produção têm maior impacto na qualidade do vidro, principalmente na resistência da superfície interna. Portanto, o fortalecimento do controle de inspeção e dos padrões de desempenho dos materiais de embalagem farmacêutica para garrafas de vidro tem um impacto crucial na qualidade das embalagens farmacêuticas e no desenvolvimento da indústria.
Os principais ingredientes das garrafas de vidro
Frascos de vidro de materiais de embalagem de medicamentos geralmente contêm dióxido de silício, trióxido de boro, óxido de alumínio, óxido de sódio, óxido de magnésio, óxido de potássio, óxido de cálcio e outros ingredientes.
Quais são os problemas com garrafas de vidro
· A precipitação de exemplos de metais alcalinos (K, Na) no vidro leva ao aumento do valor do pH da indústria farmacêutica
· O vidro de baixa qualidade ou a erosão prolongada por líquidos alcalinos podem causar descamação: o descascamento do vidro pode bloquear os vasos sanguíneos e causar trombose ou granulomas pulmonares.
· Precipitação de elementos nocivos no vidro: podem existir elementos nocivos na fórmula de produção de vidro
· Os íons de alumínio precipitados no vidro têm efeitos adversos sobre os agentes biológicos
A microscopia eletrônica de varredura observa principalmente a erosão e descamação da superfície interna da garrafa de vidro, podendo também analisar o filtro de líquido químico. Usamos o microscópio eletrônico de varredura de mesa Feiner para observar a superfície do frasco de vidro, conforme mostrado na Figura 1. A imagem da esquerda mostra a superfície interna do frasco de vidro corroída pelo medicamento líquido, e a imagem da direita mostra a superfície interna do garrafa de vidro com longo tempo de erosão. O líquido reage com a garrafa de vidro e a superfície interna lisa fica corroída. A corrosão a longo prazo causará uma grande área de lascas. Uma vez que a solução medicamentosa após essas reações seja injetada no corpo do paciente, ela terá um efeito adverso na saúde do paciente.
Horário da postagem: 03 de novembro de 2021